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preventive maintenance
Preventive maintenance
Preventive maintenance in Ophthalmology
Preventive maintenance is often ignored, because it seems like a useless expense. Periodic checks, on the other hand, are recommended in all your equipment manuals because they guarantee safe and reliable use. Laser equipment must be installed and checked by qualified personnel, none of us would like to undergo treatments without being sure that the delivery is correct. Applanation tonometers are precision scales used to diagnose glaucoma and must be calibrated at least once a year and checked by you periodically with the test rod. Periodic maintenance also protects against any inconvenience that may occur following a check by the local health authorities. It is mandatory to check the diagnostic equipment once every two years. For laser surgery, on the other hand, the checks must be performed once a year unless otherwise specified by the manufacturers.
Manutenzioni obbligatorie per apparecchi elettromedicali
La verifica di Sicurezza Elettrica:
Verifica intrapresa su apparecchio elettromedicale secondo CEI EN 62353 con apparecchiatura certificata che rileva automaticamente i parametri elettrici atti a garantire la sicurezza elettrica.
Da non confondere con la verifica biennale degli impianti elettrici nei locali medici di cui alle norme tecniche CEI 64-8/6 e CEI 64/710 che deve essere eseguita da elettricisti specializzati.
Si rilascia documentazione che deve contenere:
- Identificazione dell’Apparecchio Elettromedicale
- Le prove e le misure fatte
- Apparecchio di misura utilizzato con numero di serie per l’identificazione
- Esito della verifica
- Data e firma del tecnico verificatore
La verifica Prestazionale (Manutenzione Preventiva)
Verifica eseguita con simulatori o altra strumentazione di misura al fine di identificare anomalie o errori commessi dall’apparecchio nell’erogazione della prestazione. Definisce se l’apparecchio, oltre a essere sicuro elettricamente è anche funzionante e in che misura.
Si rilascia documentazione che deve contenere:
- Identificazione dell’Apparecchio Elettromedicale
- Le prove e le misure fatte
- Apparecchio di misura utilizzato (se necessario) con numero di serie per l’identificazione o occhio di prova in caso di apparecchi di sola visione.
- Esito della verifica
- Data e firma del tecnico verificatore
La verifica è eseguita da personale qualificato che ha frequentato corsi specifici su apparecchiature oculistiche e partecipato a corsi di aggiornamento presso il Comitato Elettrotecnico Italiano.
La strumentazione e i campioni in dotazione sono certificati e verificati periodicamente presso la nostra sede e/o presso società di taratura certificate.
Periodicità delle verifiche:
Apparecchi di diagnosi:
- Verifica di sicurezza elettrica ogni 24 mesi
- Verifica prestazionale ogni 12 mesi
Apparecchi di chirurgia:
- Verifica di sicurezza elettrica ogni 12 mesi
- Verifica prestazionale ogni 12 mesi
Riferimenti normativi
Verifiche di Sicurezza Elettrica CEI 62-148 (CEI EN 62353) ex CEI 62.5
Eseguita secondo quanto previsto dalla nuova Norma CEI 62-148, prevede il controllo dei valori delle correnti di dispersione sull’apparecchio e sulle parti applicate, oltre a verificare il valore della resistenza del conduttore di protezione (Terra) e un controllo dei dati di targa ed un controllo visivo e funzionale generale dell’apparecchio. La Verifica CEI 62.148 non è la verifica CEI 62.5, quest’ultima infatti è ora riservata solo ai produttori di elettromedicali. La Verifica CEI 62.148 prende in esame solo alcuni articoli della Norma CEI 62.5.
Secondo quando previsto dalla Norma CEI 62.5 e ribadito dalla CEI 62.148, la periodicità delle Verifiche deve essere stabilita dal produttore dell’elettromedicale e indicata nel manuale d’uso. Qualora non sia indicata (per es. vecchi elettromedicali) la Norma CEI 62.148 indica una periodicità variabile dai 6 ai 36 mesi a seconda del tipo di apparecchiatura e dalla criticità d’uso.
Verifiche Prestazionale
Secondo quanto previsto dalla CEI 62-148, consistono nel verificare la corretta prestazione dell’elettromedicale. Per esempio, in un laser vanno controllati e misurati i valori di energia/potenza erogati. Un autorefrattometro dovrà indicare il corretto valore di diottrie, ecc. Le Verifiche Funzionali non sono “opzionali” come qualcuno ritiene. Vanno eseguite sempre con le Verifiche Elettriche. È infatti inutile avere un apparecchio che supera la verifica elettrica ma non quella funzionale.
Nel definire il livello di rischio, i fattori e le raccomandazioni sopra indicati forniti dal fabbricante devono essere tenuti in considerazione, ed il corrispondente intervallo tra le prove deve essere impostato per una durata da 6 mesi a 36 mesi. La periodicità delle verifiche di sicurezza consigliata è di una volta all’anno per le apparecchiature utilizzate in locali di chirurgia e assimilati, di una volta ogni due anni per le apparecchiature utilizzate in tutti gli altri tipi di locali come gli studi Oculistici.
